背景介紹

在制藥企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室中，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的重要性不可忽視。它是確保產(chǎn)品質(zhì)量的最后一道關(guān)卡。通過對(duì)原材料、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進(jìn)行精確的檢驗(yàn)分析，可以確保產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性。檢驗(yàn)過程能發(fā)現(xiàn)和解決潛在的質(zhì)量問題，防止次品產(chǎn)品流入市場(chǎng)，維護(hù)企業(yè)的聲譽(yù)和品牌形象。此外，樣品檢驗(yàn)還可以為企業(yè)提供數(shù)據(jù)支持，用于監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵指標(biāo)，以便及時(shí)調(diào)整和改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

其中，樣品信息登記作為檢測(cè)流程中的一環(huán)，扮演著關(guān)鍵的角色。它是確保產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵步驟之一。但是在傳統(tǒng)手工的樣品信息登記過程中，常常面臨諸多痛點(diǎn)，如：

 手工操作繁瑣：

傳統(tǒng)樣品信息登記通常需要大量手工操作，包括填寫樣品信息、編號(hào)、打印標(biāo)簽等，耗時(shí)且容易出現(xiàn)錯(cuò)誤。比如手寫樣品編號(hào)時(shí)，由于字跡不清或人為疏忽，可能出現(xiàn)編號(hào)重復(fù)或錯(cuò)誤的情況，增加了后續(xù)處理和追溯的困難。

流程延誤和信息傳遞困難：

傳統(tǒng)的樣品信息登記流程中，手工操作和信息傳遞不暢導(dǎo)致流程延誤和信息丟失，影響項(xiàng)目進(jìn)度和客戶滿意度。比如手工記錄的信息不易共享，可能造成樣品丟失或滯留在某個(gè)環(huán)節(jié)，導(dǎo)致后續(xù)操作無法進(jìn)行或需要重新操作，增加了項(xiàng)目時(shí)間和成本。

數(shù)據(jù)不一致和數(shù)據(jù)孤島問題：

傳統(tǒng)樣品信息登記與其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)孤立，數(shù)據(jù)難以共享和聯(lián)動(dòng)，增加了工作量、信息不一致和數(shù)據(jù)錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。比如樣品信息登記系統(tǒng)與質(zhì)量管理系統(tǒng)分離，導(dǎo)致樣品狀態(tài)更新不及時(shí)或不準(zhǔn)確，影響后續(xù)質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確性。

樣品信息登記管理

樣品信息登記是FE-LIMS中關(guān)鍵功能之一，它能夠解決傳統(tǒng)樣品信息登記過程中面臨的諸多痛點(diǎn)，提升請(qǐng)驗(yàn)流程的效率和準(zhǔn)確性。

多種請(qǐng)驗(yàn)類型支持：FE-LIMS系統(tǒng)的請(qǐng)驗(yàn)?zāi)K支持車間、倉(cāng)庫(kù)、其他請(qǐng)驗(yàn)等多種請(qǐng)驗(yàn)類型，滿足不同業(yè)務(wù)需求。

自動(dòng)編號(hào)和條形碼打印掃描：樣品編號(hào)可以自動(dòng)編號(hào)，避免手工操作引起的編號(hào)錯(cuò)誤和遺漏。此外，系統(tǒng)支持條形碼的打印和掃描功能，提高操作效率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

及時(shí)通知和提醒機(jī)制：請(qǐng)驗(yàn)完成后，系統(tǒng)可以通過短信、微信、郵件等方式及時(shí)通知取樣人員進(jìn)行后續(xù)處理，確保信息傳遞暢通。

加急處理和合理安排請(qǐng)檢時(shí)間：支持設(shè)置加急處理標(biāo)識(shí)，提醒用戶合理安排請(qǐng)檢時(shí)間，以滿足緊急需求和工作安排。

供應(yīng)商控制和質(zhì)量管理：對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行控制，不合格供應(yīng)商無法進(jìn)行請(qǐng)檢，確保樣品質(zhì)量符合要求，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

生成生產(chǎn)有效期：自動(dòng)生成樣品的生產(chǎn)有效期，幫助用戶輕松管理樣品的有效期限。

控制重復(fù)請(qǐng)檢：控制樣品的重復(fù)請(qǐng)檢，避免重復(fù)工作和數(shù)據(jù)冗余。

自由選擇分析項(xiàng)目和費(fèi)用生成：用戶可以根據(jù)需求自由選擇分析項(xiàng)目，系統(tǒng)將自動(dòng)生成相應(yīng)的分析費(fèi)用，方便用戶進(jìn)行預(yù)算和成本控制。

與其他系統(tǒng)集成：除了在LIMS系統(tǒng)內(nèi)直接進(jìn)行請(qǐng)驗(yàn)，FE-LIMS還支持與ERP、WMS、MES等第三方系統(tǒng)的集成，通過統(tǒng)一的數(shù)據(jù)接口實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的集成和共享，實(shí)現(xiàn)各業(yè)務(wù)系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)。

通過FE-LIMS的樣品信息登記模塊，幫助制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效、準(zhǔn)確和可追溯的樣品請(qǐng)驗(yàn)流程，并與其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的集成和共享，提高工作協(xié)同和信息化水平。

 FE LIMS是基于GMP基礎(chǔ)上，構(gòu)建連接供應(yīng)、QC、生產(chǎn)車間、QA、中高層管理領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門的統(tǒng)一質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái)，為企業(yè)提供最為客觀可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信息和過程控制參數(shù)，使公司質(zhì)量數(shù)據(jù)保持真實(shí)性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性和完整性，符合相關(guān)法規(guī)檢查，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)過程的數(shù)字化管理。