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恭喜謙圣科技中標(biāo)四川匯宇制藥LIMS&QMS&DMS系統(tǒng)項(xiàng)目，并于2019年8月27日在匯宇制藥舉行了項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)
項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
四川匯宇制藥有限公司秉持以科技創(chuàng)新為導(dǎo)向的發(fā)展理念，不斷完善小分子化學(xué)藥物和單克隆抗體生物藥物兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。企業(yè)先后于2014年成為中國第一家通過英國GMP認(rèn)證的抗腫瘤注射劑生產(chǎn)企業(yè)，2015年7月成為中國第一家以自主品牌的注射劑在歐美發(fā)達(dá)國家銷售的企業(yè)，2017年底成為中國第一家注射劑通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
項(xiàng)目背景
四川匯宇制藥有著多個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目入選國家科技部和衛(wèi)計(jì)委的“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目，多名研發(fā)骨干先后入選“百人計(jì)劃”和“千人計(jì)劃”，同時(shí)先后成立了省級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室和院士專家工作站。作為高端抗腫瘤藥物的的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售企業(yè)，采用原有手工管理模式，項(xiàng)目之間溝通效率相對(duì)較低，難以形成完整的質(zhì)量追溯體系。在此背景下，企業(yè)需要引入質(zhì)量管理系統(tǒng)。
FE制藥質(zhì)量監(jiān)控平臺(tái) FE制藥質(zhì)量監(jiān)控平臺(tái)質(zhì)量管理系統(tǒng)，通過實(shí)施質(zhì)量管理系統(tǒng)固化相關(guān)法規(guī)要求和規(guī)范，使生產(chǎn)質(zhì)量達(dá)到信息化管理、逐步完成無紙化辦公，減少人為差錯(cuò)的目的，并規(guī)范企業(yè)內(nèi)部各項(xiàng)管理流程，滿足現(xiàn)今日益嚴(yán)苛的合規(guī)性要求；通過電子單據(jù)流轉(zhuǎn)傳遞，提高工作效率，并及時(shí)得到出相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，實(shí)現(xiàn)化繁為簡(jiǎn)；通過質(zhì)量管理系統(tǒng)的建設(shè)，建立質(zhì)量管理信息庫，實(shí)現(xiàn)資源信息共享，形成完整的質(zhì)量追溯鏈。
