近日,飛企耀點(diǎn)成功簽約武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司,打造病毒性疫苗研究一室信息管理系統(tǒng),為藥企信息化建設(shè)發(fā)展提供技術(shù)支撐,為提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)核心競爭力充實(shí)力量。
圖源武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司官網(wǎng)
武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱“武漢生物所”)始創(chuàng)于1950年9月,現(xiàn)隸屬于國務(wù)院國資委主管的中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司旗下的中國生物技術(shù)股份有限公司,是生物制品產(chǎn)、學(xué)、研、銷一體的大型高新技術(shù)企業(yè)和全國主要生物制品生產(chǎn)基地之一,是中南地區(qū)免疫規(guī)劃指導(dǎo)中心,是國家科技部授予的國家聯(lián)合疫苗工程技術(shù)研究中心,是國家發(fā)改委授予的國家地方聯(lián)合工程研究中心,肩負(fù)著國民健康所需生物制品的生產(chǎn)、研發(fā)和供應(yīng)的重任。
武漢生物所在完成國家免疫規(guī)劃疫苗的研制生產(chǎn)任務(wù)外,還致力于創(chuàng)新生物制品的研究和開發(fā),尤其在產(chǎn)品的成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化方面具備了雄厚實(shí)力與豐富經(jīng)驗(yàn)。目前已形成人用疫苗、治療制劑、診斷制劑三大板塊,擁有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號70余個,其中主要上市產(chǎn)品12種,包括吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗、鉤端螺旋體疫苗、傷寒Vi多糖疫苗、抗人T細(xì)胞豬免疫球蛋白等,年產(chǎn)能1.2億劑以上。
針對目前武漢生物制品研究所病毒性疫苗研究一室在信息化管理方面存在的不足、問題、差距以及一系列提升的需求,飛企耀點(diǎn)擬為其定制打造實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS),實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)樣品管理、檢測數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)用物料、用品、實(shí)驗(yàn)室文件等的全方位管控,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室在信息管理上的進(jìn)一步優(yōu)化。
結(jié)合飛企耀點(diǎn)在生物醫(yī)藥行業(yè)的豐富經(jīng)驗(yàn),對武漢生物的實(shí)驗(yàn)室管理各項(xiàng)要求充分了解與應(yīng)用的基礎(chǔ)上,擬通過標(biāo)準(zhǔn)化的FE質(zhì)量監(jiān)控平臺,構(gòu)建武漢生物研究所病毒性疫苗研究一室擬建設(shè)信息管理系統(tǒng)。系統(tǒng)主要針對以下三部分進(jìn)行功能實(shí)現(xiàn):
實(shí)驗(yàn)室檢測樣本管理
對實(shí)驗(yàn)室的檢測業(yè)務(wù)流程與樣本、數(shù)據(jù)進(jìn)行管理。支持通過條碼管理的方式,記錄樣本的信息,存放位置,分配過程等,對樣本進(jìn)行全方位管理。檢測數(shù)據(jù)的管理,系統(tǒng)提供檢測樣本的數(shù)據(jù)錄入功能,對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入,并通過信息化系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對檢測數(shù)據(jù)的回溯與分析。
實(shí)驗(yàn)室試劑耗材管理
管控各類試劑的入庫、領(lǐng)用、出庫、盤存等信息。在本項(xiàng)目中,將系統(tǒng)分為試劑/耗材、特殊管制試劑兩種不同的管理模式;并通過FE預(yù)警平臺,實(shí)現(xiàn)了對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的耗材狀態(tài)的隨時監(jiān)控,對庫存量、有效期等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行預(yù)警提醒。
實(shí)驗(yàn)室文件檔案管理
對實(shí)驗(yàn)室文件檔案進(jìn)行分類管理,顯示文件編號、修訂號、生效日期等信息,歷史版本與現(xiàn)行版分開,便于查閱管理。