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瑞陽(yáng)制藥 & FE-LIMS

客戶介紹

瑞陽(yáng)制藥股份有限公司始建于1966年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè),是全國(guó)守合同重信用企業(yè)、AAA級(jí)信用企業(yè)、山東省醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信企業(yè)。五十多年來(lái),公司秉承“瑞陽(yáng)制藥 造福四方”的使命,堅(jiān)持“創(chuàng)新為本 品質(zhì)至上”的經(jīng)營(yíng)理念,開拓創(chuàng)新,銳意進(jìn)取,實(shí)現(xiàn)了持續(xù)健康發(fā)展。


公司建有三大廠區(qū)、30多個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,可生產(chǎn)原料藥、普通粉針劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、小容量注射劑、顆粒劑、合劑、栓劑共9個(gè)劑型、近400個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入多年位居全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前50強(qiáng)。


瑞陽(yáng)制藥建有完善的質(zhì)量體系,以嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)的態(tài)度,堅(jiān)守“質(zhì)量就是天”的承諾,高度關(guān)注質(zhì)量安全的各個(gè)環(huán)節(jié),始終堅(jiān)持以高品質(zhì)的產(chǎn)品造福于社會(huì)。先后負(fù)責(zé)(參與)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等70多個(gè)新藥產(chǎn)品的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),被授予“《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)研究先進(jìn)單位”榮譽(yù)稱號(hào)。

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項(xiàng)目背景

搭建全面可追溯的質(zhì)量信息管理體系

實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的智能化、信息化管理

在行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型愈發(fā)明晰和藥企監(jiān)管形勢(shì)愈發(fā)嚴(yán)峻的背景下,瑞陽(yáng)制藥實(shí)驗(yàn)室仍存在傳統(tǒng)人工低效管理、樣品信息流轉(zhuǎn)不及時(shí)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)粗制化管控等情況,亟需搭建全面可追溯的質(zhì)量信息化體系,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室全過(guò)程的信息化、智能化管控,有助于其規(guī)范化實(shí)驗(yàn)室管理,打造合規(guī)、合理、安全的質(zhì)檢體系,助推藥企品牌的可持續(xù)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。


解決方案

LIMS實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)

飛企耀點(diǎn)基于自身成熟的產(chǎn)品技術(shù)及大型實(shí)驗(yàn)室管理產(chǎn)品的實(shí)施經(jīng)驗(yàn),為瑞陽(yáng)制藥定制切合實(shí)際需求的前瞻性整體規(guī)劃解決方案,幫助規(guī)范企業(yè)內(nèi)部各項(xiàng)管理流程,逐步實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目管理的信息化,提升質(zhì)量管理水平,激發(fā)企業(yè)新動(dòng)能。


在充分了解瑞陽(yáng)制藥各項(xiàng)要求的基礎(chǔ)上,飛企耀點(diǎn)擬通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的LIMS實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái),實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)樣品管理、檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)用物料、用品、實(shí)驗(yàn)室文件等的全方位管控,進(jìn)一步優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室的信息管理。


 ·  實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣本管理


對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)業(yè)務(wù)流程與樣本、數(shù)據(jù)進(jìn)行管理。支持通過(guò)條碼管理的方式,記錄樣本的信息,存放位置,分配過(guò)程等,對(duì)樣本進(jìn)行全方位管理。檢測(cè)數(shù)據(jù)的管理,系統(tǒng)提供檢測(cè)樣本的數(shù)據(jù)錄入功能,對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入,并通過(guò)信息化系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的回溯與分析。


 ·  實(shí)驗(yàn)室試劑耗材管理


管控各類試劑的入庫(kù)、領(lǐng)用、出庫(kù)、盤存等信息。在本項(xiàng)目中,將系統(tǒng)分為試劑/耗材、特殊管制試劑兩種不同的管理模式;并通過(guò)FE預(yù)警平臺(tái),實(shí)現(xiàn)了對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的耗材狀態(tài)的隨時(shí)監(jiān)控,對(duì)庫(kù)存量、有效期等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行預(yù)警提醒。


 ·  實(shí)驗(yàn)室文件檔案管理


對(duì)實(shí)驗(yàn)室文件檔案進(jìn)行分類管理,顯示文件編號(hào)、修訂號(hào)、生效日期等信息,歷史版本與現(xiàn)行版分開,便于查閱管理。



項(xiàng)目?jī)r(jià)值

構(gòu)建數(shù)據(jù)管理閉環(huán) 保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性

      通過(guò)構(gòu)建連接供應(yīng)、QC、生產(chǎn)車間、QA、中高層管理領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門的統(tǒng)一質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程的數(shù)字化管理,為企業(yè)提供客觀、可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信息和控制參數(shù),保證產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性和完整性,滿足嚴(yán)格的國(guó)內(nèi)外藥檢法規(guī)審計(jì),幫助企業(yè)降低管理風(fēng)險(xiǎn),提升內(nèi)部管理水平。 

自動(dòng)化信息質(zhì)量管控 提高企業(yè)內(nèi)外管理水平


       通過(guò)借鑒國(guó)內(nèi)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),建成一套具有制藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量全流程管理的自動(dòng)化、信息化的質(zhì)量管理系統(tǒng)平臺(tái),幫助藥企全面提高質(zhì)量管理水平,減少因人工操作不當(dāng)而引起的差錯(cuò),保證檢驗(yàn)工作的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的完整性。


       未來(lái),飛企耀點(diǎn)將持續(xù)聚焦制藥行業(yè)的智能化運(yùn)營(yíng),以數(shù)字化信息技術(shù),全面助力制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí),激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的新動(dòng)能!



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