客戶介紹

國藥集團(tuán)同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司（以下簡稱“國藥同濟(jì)堂”）是貴州省的一家醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)立于清光緒十四年（公元1888年）。作為貴州省第一家獲得國家授予“中華老字號”殊榮的醫(yī)藥企業(yè)，國藥同濟(jì)堂擁有悠久的歷史和豐富的中藥文化遺產(chǎn)。其中藥文化在2008年被列入“國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”名錄。2013年，國藥同濟(jì)堂加入中國醫(yī)藥集團(tuán)，實(shí)現(xiàn)了更廣泛的發(fā)展。近年來，國藥同濟(jì)堂緊密圍繞貴州省的“大數(shù)據(jù)、大生態(tài)、鄉(xiāng)村振興”三大主戰(zhàn)略，快速發(fā)展成為一家集種植、生產(chǎn)和科研為一體的高科技中成藥生產(chǎn)企業(yè)。

在農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點(diǎn)龍頭企業(yè)、國家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)的稱號下，國藥同濟(jì)堂擁有完善的產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)覆蓋中成藥生產(chǎn)、中藥飲片加工、中藥配方顆粒生產(chǎn)與銷售、中藥材種植、中藥代煎代配服務(wù)、大健康產(chǎn)品研發(fā)與銷售等領(lǐng)域。通過全線升級的產(chǎn)業(yè)鏈條和技術(shù)設(shè)備，國藥同濟(jì)堂建立了一套全數(shù)字化傳遞、可視化生產(chǎn)的先進(jìn)生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)了中藥生產(chǎn)全流程智能制造。作為貴州省“智能制造大數(shù)據(jù)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合”示范企業(yè)，國藥同濟(jì)堂不斷推動著數(shù)字化管理的轉(zhuǎn)型升級，提升企業(yè)生產(chǎn)力。

項(xiàng)目背景

傳統(tǒng)管理模式問題日漸暴露；需數(shù)字化管理系統(tǒng)提升工作效率

作為貴州老牌醫(yī)藥企業(yè)，國藥同濟(jì)堂在管理模式上，仍采用傳統(tǒng)人工的方式，導(dǎo)致出現(xiàn)人員和任務(wù)分配過程復(fù)雜且不及時(shí)、實(shí)驗(yàn)信息重復(fù)錄入、信息的查詢及導(dǎo)出不方便、流程手續(xù)繁瑣、資源不能有效共享等問題，嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)室管理人員的工作效率，亟需通過搭建數(shù)字化的管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)有效的資源共享，優(yōu)化任務(wù)流程，提高整體工作效率。

解決方案

根據(jù)上述國藥同濟(jì)堂的實(shí)際情況，為其搭建了數(shù)字化的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)與文件管理系統(tǒng)，讓質(zhì)量控制的相關(guān)信息在公司正確授權(quán)下實(shí)現(xiàn)“快、準(zhǔn)、全”的交流與共享，讓質(zhì)量追溯實(shí)現(xiàn)質(zhì)檢數(shù)據(jù)的全程再現(xiàn)，讓質(zhì)量監(jiān)控、質(zhì)量分析等措施實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的趨勢分析和持續(xù)改進(jìn)，助力全面優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室工作效率，推動國藥同濟(jì)堂實(shí)現(xiàn)數(shù)字化管理的轉(zhuǎn)型升級，提升企業(yè)生產(chǎn)力。

以國際GMP，F(xiàn)DA21 CFRPart11，ISO/IEC17025、E1578為基準(zhǔn)，搭建連接供應(yīng)、生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等各部門的統(tǒng)一質(zhì)量檢測管理平臺，規(guī)范質(zhì)檢管理流程，為藥企提供客觀、及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信息和過程控制參數(shù)，使質(zhì)量數(shù)據(jù)保持真實(shí)性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性和完整性，符合相關(guān)法規(guī)要求，提升企業(yè)質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室信息化水平，實(shí)現(xiàn)檢測過程合規(guī)化、精細(xì)化的高效管理。

根據(jù)國際GMP，F(xiàn)DA21CFRPart11，ISO/IEC17025等法規(guī)對文件管理的要求研發(fā)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)對文檔全生命周期的管理，從申請、創(chuàng)建、審批、發(fā)布、培訓(xùn)、再修訂到作廢、回收和銷毀，全程受控，幫助藥企全面提升文檔資源管理效率。

項(xiàng)目亮點(diǎn)

當(dāng)前，國藥同濟(jì)堂正處于信息化建設(shè)與業(yè)務(wù)應(yīng)用拓展雙步走的階段。為應(yīng)對多樣化的業(yè)務(wù)發(fā)展，本次搭建的數(shù)字化管理系統(tǒng)平臺將采用低代碼平臺建設(shè)，并預(yù)留接口，為后期擴(kuò)展做好準(zhǔn)備，具備強(qiáng)大的可配置性、高拓展性和集成性，能夠適應(yīng)多樣化的業(yè)務(wù)，求同存異，滿足研發(fā)項(xiàng)目管理的要求，輕松實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)部門的拓展需要。

同時(shí)，我們結(jié)合以往同類、同等規(guī)模以上的項(xiàng)目建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，以及對未來藥品研發(fā)與質(zhì)量管理的發(fā)展需求和建設(shè)需求的研判，為本次項(xiàng)目的產(chǎn)品進(jìn)行了全面的、體系的長期建設(shè)的規(guī)劃，助力國藥同濟(jì)堂未來的可持續(xù)數(shù)字化建設(shè)。

隨著國內(nèi)外政策對醫(yī)藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求越來越嚴(yán)格，選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)并成功實(shí)施，是藥企提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平的必經(jīng)之路。為國藥同濟(jì)堂定制建設(shè)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)及文件管理系統(tǒng)，將為國藥同濟(jì)堂實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人、機(jī)、料、法、環(huán)全面數(shù)字化資源管理，為企業(yè)后續(xù)的運(yùn)營與發(fā)展提質(zhì)提效。