現(xiàn)代國(guó)際化制藥企業(yè)，著力國(guó)外認(rèn)證審計(jì)，保障合規(guī)性

企業(yè)類(lèi)型：研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的綜合制藥國(guó)際化企業(yè)

核心業(yè)務(wù)：抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售

客戶需求：

多個(gè)產(chǎn)品申報(bào)FDA、歐盟認(rèn)證，需要經(jīng)常迎接國(guó)外相關(guān)檢查，對(duì)于質(zhì)量體系與數(shù)據(jù)完整性的要求提高

隨著公司業(yè)務(wù)增加，傳統(tǒng)的紙質(zhì)管理模式難以滿足企業(yè)管理需求

解決方案：

深入業(yè)務(wù)實(shí)踐，結(jié)合專業(yè)的制藥經(jīng)驗(yàn)

以質(zhì)量管理需求為導(dǎo)向，以IT技術(shù)為手段

構(gòu)建QMS、DMS、TMS、LIMS多位一體GMP質(zhì)量綜合管理平臺(tái) 確保數(shù)據(jù)高效互聯(lián)，安全可靠

應(yīng)用價(jià)值：

建立規(guī)范化質(zhì)量管理流程，提升質(zhì)量管理水平

通過(guò)一體化的質(zhì)量管理平臺(tái)，對(duì)企業(yè)質(zhì)管、質(zhì)控業(yè)務(wù)的全面監(jiān)控

利用信息化系統(tǒng)，大幅度提升了國(guó)內(nèi)外審計(jì)的效率與成功率