華潤雙鶴藥業(yè)成立于1939年，已有84年歷史，總部設于北京。公司在全國范圍內(nèi)設有21家子公司，員工總數(shù)達1.1萬人。其主要業(yè)務涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、藥品銷售、原料藥生產(chǎn)以及制藥裝備等領域，是華潤集團大健康領域的重要組成部分。       

華潤雙鶴藥業(yè)在業(yè)務方面積極布局普仿藥業(yè)務、輸液業(yè)務、差異化藥業(yè)務和創(chuàng)新藥業(yè)務四大平臺。在醫(yī)療領域深耕慢病、輸液、兒科、腎科、精神/神經(jīng)等領域，并逐步進軍腫瘤領域。公司共有18個重點產(chǎn)品年銷售額超過億元。其旗下?lián)碛小半p鶴及圖”、“賽科”、“湘中”等知名商標，曾榮獲“中國化藥企業(yè)Top100企業(yè)”等多項榮譽。

在華潤雙鶴智能制造的整體規(guī)劃中，質量管理的數(shù)字化轉型是重要目標。企業(yè)希望通過推進質量管理數(shù)字化轉型，依托信息化運營大腦為企業(yè)管理提供數(shù)字化支撐，全面賦能企業(yè)質量管理，從而幫助企業(yè)實現(xiàn)提質、增效、降本。

DMS項目一期已于2023年順利完成，并在雙鶴總部、安徽雙鶴、東營天東制藥三個單位實施上線，通過一期的項目建設，打造高質量、高標準的雙鶴文件管理平臺，為全集團的質量信息化建設提供了示范，實現(xiàn)了建平臺、強管理、提效率三大目標，打造集團級信創(chuàng)環(huán)境管理應用：高效、自主、安全、可控的文件管理平臺。

在一期成功經(jīng)驗的基礎上，華潤雙鶴集團在2024年與飛企耀點深入合作，開展二期項目建設。二期項目建設將在華潤雙鶴另外的17個單位拓展推廣集團DMS系統(tǒng)的應用，助力華潤雙鶴全集團優(yōu)化現(xiàn)有流程體系，實現(xiàn)質量文件的高效、合規(guī)管理，提升全集團的質量文件管理的效率與水平！

二期項目將基于飛企先進的微服務架構的集團化質量管理平臺，實現(xiàn)在集團多個單位的快速復制與推廣，在2024年末，分3個批次完成17個單位的DMS上線推廣工作。

技術架構：采用業(yè)內(nèi)領先的微服務架構質量文件管理云平臺，支撐全集團質量業(yè)務管理，滿足集團化管理的大業(yè)務、高性能要求。

系統(tǒng)集成：與綜合內(nèi)網(wǎng)、LDAP、潤工作等華潤集團基礎服務完成全面集成整合，打通數(shù)據(jù)信息鏈條。

信創(chuàng)要求：在集團內(nèi)率先完全按照信創(chuàng)要求搭建的集團級平臺系統(tǒng)，部署于華潤云信創(chuàng)環(huán)境、麒麟操作系統(tǒng)、適配信創(chuàng)中間件，采用華潤云S3對象存儲，完全符合華潤集團信創(chuàng)要求。

系統(tǒng)驗證：嚴格按照法規(guī)要求，完成計算機化系統(tǒng)驗證，中英雙語驗證體系文件，滿足歐美審計要求。

飛企耀點憑借多年在制藥行業(yè)數(shù)字化建設的沉淀，將不斷引入行業(yè)內(nèi)先進的管理思路、手段和信息化技術，助力華潤雙鶴藥業(yè)實現(xiàn)信息管理體系流程化、規(guī)范化和數(shù)字化，幫助其滿足日益嚴苛的法規(guī)與監(jiān)管要求，提高對產(chǎn)品質量保障的實時性、可靠性、規(guī)范性和數(shù)據(jù)共享性。

降低質量管理成本

目前各單位均有大量的紙質GMP文件，預期項目上線后，通過線上化、無紙化能節(jié)約紙張、減少發(fā)放文件工作量50%以上。

提升質量管理效率

試點單位目前質量文件變更流程平均用時4.5天，上線后線上化和移動端審批能提升50%，大幅提升管理效率。

優(yōu)化質量管理體系

GMP文件是生產(chǎn)質量各級人員的工作法規(guī)、操作手冊，也是培訓教科書，DMS系統(tǒng)能夠讓各級人員方便的查閱文件、提升文件查閱學習體驗，對雙鶴各級人員執(zhí)行文件、提升工作業(yè)務能力，具有重要意義。

在二期項目實施過程中，飛企耀點團隊將充分發(fā)揮在醫(yī)藥行業(yè)質量信息化領域的專業(yè)優(yōu)勢和豐富經(jīng)驗，憑借卓越的技術實力、高效的團隊協(xié)作和嚴謹?shù)捻椖抗芾?，確保項目的順利推進和高質量交付。相信在雙方的合作下，通過以科技賦能藥品管理，將進一步提升華潤雙鶴藥業(yè)的藥品質量管理水平，助力華潤雙鶴藥業(yè)全面實現(xiàn)數(shù)字化轉型升級，為企業(yè)長期發(fā)展打下堅實基礎。