客戶介紹
廣東雙林生物制藥有限公司是上市公司派斯雙林生物制藥股份有限公司的核心企業(yè),是一家集血液制品科研開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國(guó)家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。
雙林生物技術(shù)力量雄厚、研發(fā)能力卓越,設(shè)有廣東省血液制品研究工程中心、省級(jí)凝血因子重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家“863”計(jì)劃和國(guó)家科技部中小企業(yè)科技創(chuàng)新攻關(guān)項(xiàng)目,擁有纖維蛋白原等十幾個(gè)在研產(chǎn)品,推動(dòng)公司可持續(xù)發(fā)展。經(jīng)過(guò)二十幾年穩(wěn)健發(fā)展、規(guī)范運(yùn)作,公司目前資產(chǎn)超20億元,擁有13家單采血漿站,自2007年開(kāi)始,年產(chǎn)值以階梯狀快速增長(zhǎng),躋身國(guó)內(nèi)同行業(yè)前列,綜合實(shí)力進(jìn)入廣東省生物制藥產(chǎn)業(yè)前十強(qiáng)。
項(xiàng)目背景
搭建智能化信息管理平臺(tái);實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化
目前,雙林生物質(zhì)量管理存在亟需改善的幾個(gè)模塊,其一,質(zhì)量管理仍采用傳統(tǒng)人工管理模式;其二,公司業(yè)務(wù)流程和文件體系繁雜;其三,隨著人員持續(xù)增長(zhǎng),人力資源管理效率低等問(wèn)題。
為了進(jìn)一步提升質(zhì)量體系管理水平,規(guī)范人力資源管理,亟需運(yùn)用全面系統(tǒng)化的質(zhì)量管理信息軟件。飛企耀點(diǎn)通過(guò)建立全面一體的規(guī)范化的質(zhì)量管理體系,讓企業(yè)文件、人員培訓(xùn)、業(yè)務(wù)質(zhì)量管控更加高效,實(shí)現(xiàn)公司管理的信息化、智能化,滿足企業(yè)未來(lái)高速發(fā)展的核心需求。
解決方案
FE質(zhì)量管理系統(tǒng)
飛企耀點(diǎn)基于自身成熟的產(chǎn)品技術(shù)及大型實(shí)驗(yàn)室管理產(chǎn)品的實(shí)施經(jīng)驗(yàn),為雙林生物定制切合實(shí)際需求的前瞻性解決方案,幫助規(guī)范企業(yè)內(nèi)部各項(xiàng)管理流程,逐步實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目管理的信息化,提升質(zhì)量管理水平,激發(fā)企業(yè)新動(dòng)能。
在充分了解雙林生物各項(xiàng)要求的基礎(chǔ)上,飛企耀點(diǎn)擬通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的FE質(zhì)量監(jiān)控平臺(tái),為雙林生物構(gòu)建涵蓋質(zhì)量產(chǎn)品流程、業(yè)務(wù)文件、人員培訓(xùn)全方位的QMS質(zhì)量管理體系。
· 全方位質(zhì)量事件追蹤
通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化的業(yè)務(wù)流程,開(kāi)展全方位的質(zhì)量事件追蹤功能,采用閉環(huán)的系統(tǒng)來(lái)指導(dǎo)事件的解決,靈活配置工作流,便于啟動(dòng)子流程;輔以完善的審計(jì)追蹤體系,讓質(zhì)量管理過(guò)程有依據(jù)可循,從而形成完善的質(zhì)量追溯體系,使其從容應(yīng)對(duì)嚴(yán)格的醫(yī)藥監(jiān)管要求。
· 智能回顧分析
通過(guò)智能化電子管理技術(shù),跟蹤、監(jiān)控、分析、報(bào)告各部門的績(jī)效信息,匯總相應(yīng)質(zhì)量數(shù)據(jù),形成多維度統(tǒng)計(jì)報(bào)表。利用質(zhì)量大數(shù)據(jù)分析,做出前瞻性預(yù)判。
· 智慧化人員管控
雙林生物QMS系統(tǒng)項(xiàng)目業(yè)務(wù)涉及范圍廣,使用人員眾多,管理流程較為復(fù)雜。通過(guò)質(zhì)量管理平臺(tái),使得項(xiàng)目流程清晰化、有序化,最大程度降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn),避免因人員流動(dòng)導(dǎo)致的信息缺失,為各項(xiàng)在研產(chǎn)品的申報(bào)工作提供完整且合規(guī)的數(shù)據(jù)支持。
項(xiàng)目亮點(diǎn)
飛企耀點(diǎn)憑借多年在制藥行業(yè)領(lǐng)域的沉淀,不斷引入行業(yè)內(nèi)外先進(jìn)的管理思路、手段和信息化技術(shù)。通過(guò)質(zhì)量管理系統(tǒng)的快速部署,助力雙林生物實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系流程化、規(guī)范化和數(shù)字化管理,幫助其滿足日益嚴(yán)苛的法規(guī)與監(jiān)管要求,助力建設(shè)具備產(chǎn)業(yè)特色、科研隊(duì)伍和公共技術(shù)支撐能力的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
未來(lái),飛企耀點(diǎn)將持續(xù)聚焦制藥行業(yè)的智能化運(yùn)營(yíng),以數(shù)字化信息技術(shù),全面助力制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí),為推動(dòng)國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展持續(xù)貢獻(xiàn)力量!